Cad iad na difríochtaí idir QC, IQC, IPQC agus QA? Tá sé deacair iad a insint óna chéile. Tuigfidh tú tar éis an t-alt seo a léamh.
01
Rialú Cáilíochta QC, rialú cáilíochta, iniúchadh cáilíochta táirgí, anailís agus feabhsú tar éis fadhbanna cáilíochta a fháil amach, agus an téarma ginearálta don phearsanra a bhfuil baint acu le rialú táirgí neamhchomhlíonta. Go ginearálta cuir san áireamh:
IQC (Rialú Cáilíochta Isteach, iniúchadh ábhar ag teacht isteach)
IPQC (Rialú Cáilíochta In-Phróiseas, iniúchadh próisis)
FQC (Rialú Cáilíochta Deiridh, iniúchadh táirge críochnaithe)
OQC (Rialú Cáilíochta Amach, cigireacht loingseoireachta)
Díríonn QC ar tháirgí, ní ar chórais (córais). Is é seo an príomhdhifríocht idir é agus QA. Tá an cuspóir mar an gcéanna le QA, agus tá an dá cheann acu "riachtanais an chustaiméara a chomhlíonadh nó a shárú."
Cinntíonn Dearbhú Cáilíochta QA, dearbhú cáilíochta, nach bhfuil aon fhadhbanna ann le cáilíocht an táirge trí chóras bainistíochta cáilíochta a bhunú agus a chothabháil.
Go ginearálta áirítear innealtóirí córais, SQE (Innealtóir Cáilíochta Soláthraí: innealtóir cáilíochta soláthraí), CTS (pearsanra seirbhíse teicniúla custaiméara), innealtóirí 6sigma, calabrú agus bainistiú ionstraimí tomhais, etc.
Ní hamháin go gcaithfidh QA a fhios cá bhfuil na fadhbanna, ach freisin conas réitigh a cheapadh ar na fadhbanna seo agus conas iad a chosc sa todhchaí. Ní mór go mbeadh a fhios ag QC conas a rialú díreach nuair a bhíonn fadhbanna ann, ach ní gá go mbeadh a fhios aige cén fáth ar gá iad a rialú ar an mbealach seo.
Chun analaí míchuí a úsáid, is póilín é QC agus is breitheamh é QA. Ní gá do QC ach iad siúd a sháraíonn an dlí a ghabháil, ach ní féidir leis daoine eile a chosc ó choireanna a dhéanamh agus daoine eile a chiontú. Déanann breithiúna dlíthe chun coireanna a chosc agus déanann siad pianbhreitheanna a fhuaimniú de réir an dlí. Torthaí diúscartha.
Chun achoimre a dhéanamh, QC: Díríonn sé go príomha ar ghníomhaíochtaí iniúchta cáilíochta iar-imeachtaí. De réir réamhshocraithe, ceadaítear earráidí, agus táthar ag súil go n-aimseofar agus go roghnófar earráidí. Is gníomhaíocht dearbhaithe cáilíochta roimh ré é QA den chuid is mó, ag díriú ar chosc, ag súil le dóchúlacht earráidí a laghdú.
02
Is é QC an teicneolaíocht oibriúcháin agus na gníomhaíochtaí a dhéantar chun táirgí a chomhlíonadh le ceanglais cháilíochta. Áiríonn sé cigireacht, ceartú agus aiseolas. Mar shampla, bainfidh QC táirgí lochtacha tar éis iniúchta agus ansin aiseolas ar an droch-eolas chuig ranna ábhartha chun bearta feabhsúcháin a ghlacadh.
Dá bhrí sin, tá raon feidhme rialaithe QC den chuid is mó laistigh den mhonarcha. Is é an cuspóir atá aige ná táirgí neamhcháilithe a chosc ó ionchur, a aistriú agus a sheoladh amach as an mhonarcha, ag cinntiú go gcomhlíonann táirgí ceanglais cháilíochta agus nach féidir ach táirgí cáilithe a sheachadadh do chustaiméirí.
Tá QA chun muinín a sholáthar maidir le riachtanais an chustaiméara a chomhlíonadh. Fiú má tá an custaiméir cinnte gur féidir leis an táirge a sholáthraíonn tú a riachtanais a chomhlíonadh, ní mór dó tosú ó thaighde margaidh agus athbhreithniú a dhéanamh ar riachtanais an chustaiméara, forbairt táirgí, tógáil orduithe agus soláthar ábhar, iniúchadh ábhar ag teacht isteach, agus próiseas táirgthe. Fágtar fianaise ag gach céim den tseirbhís rialaithe, loingsiú agus iar-díola chun a chruthú go ndéantar gach céim de ghníomhaíochtaí an mhonarcha de réir riachtanais an chustaiméara.
Ní hé cuspóir QA cáilíocht an táirge a chinntiú. Is é cúram QC cáilíocht an táirge a chinntiú.
Soláthraíonn QA dearbhú den chuid is mó, mar sin ní mór dó an próiseas iomlán a bhainistiú ó thuiscint riachtanais an chustaiméara go seirbhís iar-díola. Éilíonn sé seo ar an gcuideachta córas rialaithe cáilíochta a bhunú, doiciméid chomhfhreagracha a fhoirmiú chun gníomhaíochtaí gach próiseas a chaighdeánú, agus fianaise a fhágáil ar chur i bhfeidhm na ngníomhaíochtaí chun muinín a sholáthar.
Is féidir an cineál iontaobhais seo a roinnt ina dhá chineál: inmheánach agus seachtrach: is é an ceann seachtrach ná custaiméirí a chur ar a suaimhneas go ndéanfaidh an mhonarcha táirgí a tháirgeadh agus a sheachadadh de réir a gcuid riachtanas; is é an ceann inmheánach ná úinéirí na monarchan a chur ar a suaimhneas.
Toisc gurb é an Boss an chéad duine atá freagrach as cáilíocht an táirge, ní mór dó freagracht iomlán a ghlacadh as timpistí cáilíochta táirgí. Is é seo an príomhriachtanas freisin do thíortha dlíthe maidir le cáilíocht táirgí a fhoirmiú chun cuideachtaí a spreagadh chun aird a thabhairt ar cháilíocht i ndáiríre. Dá bhrí sin, d'fhonn a sheachaint ag glacadh freagrachta cáilíochta, ní mór don Boss Doiciméid gníomhaíochtaí a rialáil agus fianaise a fhágáil.
Mar sin féin, níl sé dodhéanta don boss a fhios ceann ar cheann an bhfuil pearsanra inmheánach an mhonarcha ag feidhmiú de réir riachtanais an doiciméid. Éilíonn sé seo ar QA iniúchtaí a dhéanamh thar a cheann chun a thuiscint an bhfuil na ceanglais doiciméad á gcomhlíonadh, chun a chur ina luí ar an boss go ndéantar gach gníomhaíocht sa mhonarcha de réir fhorálacha an doiciméid. Cuir ar a suaimhneas é.
Mar sin, is é an príomhdhifríocht idir QC agus QA: is é an chéad cheann ná a chinntiú go gcomhlíonann cáilíocht an táirge rialacháin, agus is é an dara ceann córas a bhunú agus a chinntiú go n-oibríonn an córas de réir mar is gá chun muinín inmheánach agus seachtrach a sholáthar.
Ag an am céanna, tá an rud céanna ag QC agus QA: is gá QC agus QA araon a fhíorú. Mar shampla, is é táirgí tástála QC de réir caighdeáin ná a fhíorú an gcomhlíonann na táirgí na ceanglais shonraithe. Is é iniúchadh inmheánach QA a fhíorú an gcomhlíonann oibríocht an chórais na ceanglais chaighdeánacha. Sampla eile is ea iniúchtaí lasta táirgeachta QA agus tástáil iontaofachta chun a fhíorú an bhfuil gníomhaíochtaí éagsúla déanta ag na táirgí de réir na rialachán agus an féidir leo na ceanglais fhorordaithe a chomhlíonadh chun a chinntiú go bhfuil na táirgí a sheachadann an mhonarcha cáilithe agus go gcomhlíonann siad na rialacháin ábhartha.
03
Is é an fhreagracht is tábhachtaí atá ag QC ná monatóireacht a dhéanamh ar tháirgí críochnaithe (go príomha lena n-áirítear Amhábhar, earraí in-phróisis, earraí críochnaithe, iniúchadh In-phróiseas), ag díriú ar lochtanna a bhrath trí Chigireacht Shamplach.
Tá QC roinnte ina IPQC agus IQC.
IPQC: I RIALÚ CÁILÍOCHTA Próisis rialaithe cáilíochta
IQC: RIALÚ CÁILÍOCHTA Isteach Rialú cáilíochta ag teacht isteach
Is iad seo a leanas a fhreagrachtaí:
Freagrachtaí IPQC:
1 . Déan iniúchadh ar tháirgí le linn táirgeadh agus coinnigh taifid
2 . Líon isteach an tuairisc chigireachta bunaithe ar na taifid chigireachta
3. Bearta feabhsúcháin a mholadh maidir le fadhbanna a aimsítear le linn iniúchtaí
Freagrachtaí IQC:
1 . Déan iniúchadh docht ar amhábhair de réir na gcaighdeán iniúchta
2 . Líon isteach an fhoirm taifid iniúchta go fírinneach
3. Cothabháil agus cothabháil trealaimh tástála
4. Tuairisciú ar amhábhair neamhghnácha
5. Aitheantas na n-amhábhar
6. Freagrach as tuarascálacha iniúchta a shíniú agus a fháil ó chléirigh ábhar stórais
7. Maidir le saincheisteanna cáilíochta ábhar a ndearnadh gearán fúthu ar an líne táirgeachta, a bheith freagrach as na hábhair atá stóráilte sa stóras a ath-iniúchadh.
Maoirseacht/monatóireacht ar cháilíocht is ea QA
1. Freagrach as obair fhoriomlán na roinne seo, cuir i bhfeidhm rialacháin bhainistíochta cáilíochta a bhaineann le GMP a eagrú, agus cuir tuairimí agus moltaí feabhsúcháin ar cháilíocht an táirge ar fáil do cheannairí cuideachta go tráthúil.
2. A chinntiú go dtáirgtear táirgí na cuideachta i gcomhréir le ceanglais GMP.
3. Freagrach as maoirseacht, cur i bhfeidhm, ceartú agus cosc ar dhaoine agus rudaí a bhaineann le cáilíocht ar fud an fhiontair.
4. Déanfar treoracha atá tairbheach do chumraíocht táirgeachta a athbhreithniú agus a fhormheas tar éis dóibh a bheith athbhreithnithe agus sínithe ag pearsanra ainmnithe na roinne seo.
5. Torthaí an iniúchta a athbhreithniú agus a cheadú.
6. Athbhreithniú a dhéanamh ar phleananna píolótacha agus conclúidí maidir le forbairt táirgí nua agus feabhsú próisis.
7. Athbhreithniú a dhéanamh ar ábhair theicniúla agus cháilíochta ábhartha scríofa a chuirtear faoi bhráid na roinne rialála drugaí.
8. Taifid formheasa a athbhreithniú agus a cheadú agus cinneadh a dhéanamh cibé an bhfágann an táirge críochnaithe an mhonarcha.
9. Freagrach as foirmiú caighdeáin cháilíochta agus doiciméid eile a eagrú le haghaidh amhábhar, ábhair chúnta, ábhair phacáistithe.
10. Athbhreithniú a dhéanamh ar na nósanna imeachta chun táirgí neamhchomhréireacha a láimhseáil.
11. Mar gheall ar riachtanais bhainistíochta cáilíochta, ullmhú caighdeáin theicniúla nua a eagrú nó athbhreithniú ar chaighdeáin theicniúla a phlé i gcomhar leis na ranna ábhartha.
12. Athbhreithniú a dhéanamh ar nósanna imeachta an phróisis táirgthe, taifid bhaisc-tháirgthe, agus taifid phacáistithe bhaisc de gach táirge, agus cinneadh a dhéanamh ar scaoileadh táirgí críochnaithe.
13. Déileáil le saincheisteanna cáilíochta táirge a ndéanann úsáideoirí gearán, agus pearsanra a shannadh nó cuairt a thabhairt ar úsáideoirí go pearsanta. Cruinnithe inmheánacha a thionól chun staidéar a dhéanamh ar shaincheisteanna cáilíochta agus iad a fheabhsú leis na ranna ábhartha, agus tuairisc a thabhairt i scríbhinn don duine atá i gceannas ar ghearáin agus ar thorthaí láimhseála.
14. Go rialta (uair amháin sa bhliain ar a laghad) iniúchtaí cuimsitheacha GMP a dhéanamh ar an bhfiontar leis an Oifig Innealtóireachta Ginearálta agus leis an Roinn Táirgthe, agus tuairiscigh na torthaí iniúchta don duine atá i gceannas ar an bhfiontar go tráthúil.
